O que precisa ser verificado?
Antes de incorporar um método à rotina, o laboratório precisa avaliar se o desempenho demonstrado é adequado às condições locais e ao uso pretendido. O estudo deve ter escopo definido; não basta observar uma corrida de controle dentro dos limites.
Prepare o estudo
- Descreva o método, equipamento, matriz, faixa e aplicação pretendida.
- Defina quais características serão verificadas e os critérios de aceitação antes de coletar os resultados.
- Selecione materiais e amostras apropriados ao objetivo, considerando suas limitações.
- Documente o desenho experimental, responsáveis e condições de execução.
- Analise os resultados, investigue discrepâncias e registre a decisão de liberação.
Não confunda etapas
Calibração, controle interno e verificação de desempenho têm objetivos diferentes. Uma calibração válida não demonstra, por si só, todas as características de desempenho. Da mesma forma, o CIQ acompanha a estabilidade da rotina, mas não substitui todo o estudo inicial.
Mantenha a ligação com a rotina
Após a implantação, utilize os dados de CIQ e CEQ para acompanhar o desempenho e documentar alterações relevantes. Mudanças de método ou condições podem exigir novos estudos conforme a extensão da alteração.
O desenho e o tamanho do estudo devem seguir o procedimento técnico adotado e a orientação aplicável ao método. Referência: EFLM: avaliação da qualidade de um método analítico. Explore também controle externo da qualidade.
